FOB3 BIER生物抗力儀是用于鑒定生物指標（BI）的設備，FOB3 BIER生物抗力儀可用于驗證或確定D值（熱阻值）和z值（溫度系數）。可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中，將生物指示劑取出，而不會對滅菌室造成任何阻礙。
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。醫學教育|網整理用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。
在美國藥典中生物指示劑被定義為一種對特定的滅菌程序有確定的、穩定的耐受性的特殊微生物制成品。生物指示劑的應用貫穿了滅菌工藝驗證的整個流程。滅菌工藝驗證包含了滅菌工藝開發和滅菌程序確認兩大部分。目前，常用生物指示劑進行生物監測指征。
由于生物指示劑能夠直觀反應微生物在經歷滅菌過程后的存活程度，生物指示劑的應用并不局限于滅菌監測。生物指示劑可應用于對滅菌設備進行性能確證的輔助工作中以及特定物品的滅菌工藝研發以及建立工作中。
生物指示劑可應用于終包裝或終容器內產品的滅菌工藝驗證，同樣可應用于無菌過程中使用的滅菌設備、材料和包材組分滅菌工藝驗證。生物指標也可用于已驗證滅菌程序的定期再驗證。生物指示劑還用于隔離器和無菌潔凈室滅菌工藝的驗證評估。
生物指示劑有2項主要性能：孢子數量和以D值表征的對滅菌工藝的抗性。美國藥典要求生物指示劑生產廠家應能提供效期內的微生物總數數值、D值及D值測定方法等相關信息。生物指示劑使用者在應用前能夠對每使用單位的平均菌落數進行測定、對生物指示劑D值進行評估。
更新時間：2022-03-28
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